周至县市场监督管理局开展药品经营质量管理规范监督检查

为加强新开办药品零售企业监管，增强新开办企业质量安全意识，周至县市场监管局对2021年度新开办的药品零售企业进行了一次药品经营质量管理规范监督检查，检查严格按照GSP（药品经营质量管理规范）标准和医疗器械经营质量管理规范进行，旨在规范全县药品、医疗器械企业的经营行为，从而确保药品流通使用安全。检查主要从四个方面进行：首先，对药品经营企业进行票、账、物的检查。对从医保高值药品、医疗器械、生物制品、抗生素、中药饮片的购进票据、验收记录、供货企业资质、税票、留存处方、器械的产品注册证等进行查验。其次，对设施设备的检查。针对营业场所的硬件设施设备情况、药品的分类摆放、专柜的设立和从业人员资质档案、健康档案、培训情况、质量档案、制度及岗位职责和制度的考核记录等情况进行了逐项检查。再次，对各项制度的执行情况进行检查。对人员花名册、健康档案、资质档案、培训档案、质量档案、制度及岗位职责和各项制度的考核记录等进行检查。最后，对各零售药店疫情防控措施的执行情况进行检查。针对在常态化疫情防控期间，各零售药店的测温、扫码、戴口罩、门店的消毒记录情况和员工的体温登记情况进行了督导检查。此次检查从6月份开始，历时2个多月，共检查药品零售企业17家，查出问题40余条，并要求企业限期及时进行整改。